甲胎蛋白AFP免疫放射分析药盒操作说明书
AEP(HY-10011)
测定原理：采用双抗体夹心法测定样品中AFP的浓度。
测定盒组成：
１、 抗AFP多抗包被管：（2×50管）包被管置于2-8℃可保存至有效期。
２、 125I抗AFP单抗：1瓶（红色，液体），每瓶不少于370 kBq (10μCi)
３、 AFP系列标准品六瓶：S0、S1、S2、S3、S4、S5，直接使用，其浓度值分别为：
0、4、15、50、150、500 ng/ml .
血液样品的收集与处理：
采血后立刻分离出血清用于分析，在24小时之内使用放在2～8℃中，长期存放应保存在
-20℃，并避免反复冻融。
阳性血清在测量时要取出20μl用生理盐水1.0ml稀释（即51倍稀释）。
分析过程：将包被管上标明标准、质控或样品，并按下表加样。单位：μl
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试管
试剂 |
NSB |
标准品 |
样品 |
总T管（非包被管） |
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S0 |
20 |
—— |
—— |
—— |
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标准S1～S5 |
—— |
20 |
—— |
—— |
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样品 |
—— |
—— |
20 |
—— |
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标记物 |
200 |
200 |
200 |
200 |
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37℃下温育1小时，吸出除总T管外的所有试管的混合液后，加入2ML蒸馏水洗三次，吸出后测各管
的放射性计数1分钟。 |
数据处理：以各标准管的浓度为X轴，各标准管的放射性计数B（已扣除NSB）为Y轴，用免疫放射（IRMA）分析程序的四参数方式回归，求未知样品的AFP浓度。
作过稀释的样品所测浓度还要乘以51倍。
临床参考值：
正常值：小于10 ng/ml
建议各实验室建立自己的临床测定值。
注意事项：
1、 所有试剂于2-8℃保存，在有效期前使用，使用前须平衡到室温；
2、 试剂盒不要长时间置于室温下，以免影响其稳定性；
3、 打开包装前将试管平衡到室温，未使用的试管放入袋中重新封好并保存在2-8℃；
4、 同一次实验不要使用不同批次的包被管。
生产日期：
有效日期：
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