Ш型前胶原氨端肽（PIIINP）放免药盒说明书
PШNP ( HY-10089) RIA KIT
原理及临床意义：
Ш型前胶原是Ш型前胶原前体，由3股19万首尔顿的Prola(Ш)肽链螺旋状缠绕而形成的强索状大分子，分子量为57万，本试剂盒从皮肤提取PCШ作为抗原，免疫家免得到相应的抗体，用125I标抗原采用RIA平衡法测定人血清中的PCШ含量，本试剂盒获得两项国家志利：ZL93114698.4、 93239337.3，血清PCШ含量与肝纤维化病变和度呈密切相关，反映肝纤维合成状况，PCШ与Ш型胶原肽（PШP）定量明显相关，陈旧性肝纤维化和部分晚期肝硬化，肚萎缩患者血清PCШ含量不一定增高。
药盒组成：
1、标准品（液体）6瓶：浓度为0、40、80、160、320、640ng/ml。
2、125I-PШNP（红色液体）1瓶。
3、PШNP抗体（蓝色液体）1瓶。
4、免疫分离剂1瓶。
样品收集：
取静脉血2ml ，注入试管中待凝固后，分离血清，-20℃保存2个月。测定前置
室温或冷水中复融，混匀后，4℃ 3000rpm/ min离心5 min，取上清测定。
测定方法：
PШNP RIA 操作程序（单位：ul）
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试 剂 T NSB S0 S1~S5 标本管
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标 准 品 —— 300(S0) 100(S0) 100 ——
标 本 —— —— —— —— 100
125I-PIII 100 100 100 100 100
抗 体 —— —— 200 200 200
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充分混匀，置37℃下温育2小时
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分 离 剂 —— 500 500 500 500
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摇匀后，放在4℃ 15分钟，，3500转/分 离心15分钟，去上清，测定沉淀cpm值。
结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测物结合百分率，
在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。
注意事项：
本月PШ抗体每瓶用 ------ ml缓冲液稀释；
本月药盒标准每瓶用 ------- ml缓冲液稀释；
本月分离试剂在使用前充分混匀（不可冰冻）。
本试剂盒主要技术参数：
NSB：<5%。
灵敏度：6μg/l。
精密度：批内CV <% , 批间CV <10%。
正常值：<120μg/l ，（正常成人95%正态分布上限）
本月药盒参考数据：
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5
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CPM
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N/T% 2.5 B0/T% 50.6 B/ B0 % 88.2 75.8 56.6 35.3 18.6
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生产日期： 2007-6-27
有效日期： 2007-7-30
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