AFP（HY-013） RIA  KIT

甲胎蛋白(AFP)是人血清α球蛋白,分子量为68000。在胎儿发育中，由卵黄囊和胎儿肝脏产生。出生后逐渐下降至正常水平，当发生原发性肝癌和胎儿重大畸型时，AFP水平增加很多。药盒对诊断肝癌具有专-性。另外测定母亲血液和胎儿羊水中AFP浓度可判断胎儿是否正常。本药盒采用放射免疫分析方法应用免疫分离剂，可测定血清、羊水、脐血中AFP的含量。

 

取晨空腹的静脉血，取血清，放4-8 C可保存一周，脂血样品影响测定结果。

 

       1、¹²⁵I-AFP   1瓶。 

       2、AFP抗体  1瓶。   

       3、标准品    7瓶，即为0、10、20、50、100、200、400 ng/ml。

       4、免疫分离剂（第二抗体） 1瓶。

 

试管编号，按下表程序操作。

 

                         AFP   RIA  加样步骤      （ 单位: ul）    

                                        

 

混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。

 

 

1、  计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。

2、  计算、绘图法：

计算各管的百分率：以S₀（cpm数）为B₀，各标准管S_i（cpm数）为B_i，求各管的百分结合率。

 

B_i     B_i管（cpm）—NSB管（cpm）

 — %= —————————————— ×100

B₀     B₀管（cpm）—NSB管（cpm）

 

（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

 

                               -a+logit Y

Log X= ————

         b

（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据B_i/B₀的百分结合率从标准曲线图上查出。

 

AFP＜20ng/ml（20цg/L）。

正常人血清中AFP一般在（2～8）ng/ml，但由于许多疾病特别是肝炎都会影响血清中AFP的含量，因此AFP的正常值一般在20ng/ml以下，若被测血清中AFP浓度高，可用生理盐水进行稀释，测得的值乘以稀释倍数。

 

1、曲线范围：（10～400）ng/ml（10～400цg/L）。

2、灵敏度：  < 2.5ng/ml（2.5цg/L）。

3、特异性：AFP抗血清与类似物的交叉反应合格。

4、精密度：批内CVw<6%，批间CVb<11%

 

药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。

 

药盒参考数据：  

 

生产日期：

有效日期：