人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书
β-HCG(HY-035) RIA KIT
临床意义:
人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)是由孕卵着床后,合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素,在胚胞植入子宫内膜后,胚胞滋养层生长时,HCG分泌量骤然增加,这种变化同时反映在母体的血液和尿中,从而测定母体血液或尿中HCG的含量及其变化 可以诊断为早期妊娠,还可用于绒毛上皮癌、葡萄胎、滋养叶细胞瘤、宫外孕流产病人的诊断和鉴别等,此外也可以用于计划生育有关药物的研究。
测定原理:
本药盒利用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法,对病人血清样品进行直接测定。测定中,标准品、样品等中的HCG与125I-HCG竞争限量HCG-β抗血清的结合位。当被测物中HCG的浓度高时,剩余的HCG-β抗血清结合位就少,从而与HCG-β抗血清结合的125I-HCG就少,反之结合就多。用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物,并测定复合物中放射性计数。125I-HCG的结合量与样品中HCG的浓度呈函数关系,通过数据处理可求出样品中HCG的含量。
标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。
药盒组成:
1、β-HCG抗体 一瓶(冻干品)。
2、β- HCG标准六瓶(冻干品):0、4、10、25、60、160mIU/ml。
3、125I-β-HCG一瓶(冻干品)。
4、免疫分离剂(第二抗体) 一瓶。
操作步骤:
操作表 ( 单位: ul)
管 别 |
标准品 |
样品 |
抗血清 |
蒸馏水 |
125I-TSH |
混匀,37℃温育3小时,或37℃温育1小时后室温过夜,任取三管测总T(CPM) |
分离剂 |
NSB管 |
100(S0) |
-- |
-- |
100 |
100 |
1000 |
S0管 |
100 |
-- |
100 |
-- |
100 |
1000 |
S1-S末管 |
100 |
-- |
100 |
-- |
100 |
1000 |
样品管 |
-- |
100 |
100 |
-- |
100 |
1000 |
混匀,室温放置15分钟,离心(3500转/分)15分钟,吸弃上清液,测定各管沉淀的放射性计数(CPM)。
结果计算:
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测物结合百分率,
在半对数座标纸上绘制标准曲线,并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。\
测定方法特点和特性:
1.测定范围:4~160mIU/ml。
2.灵敏度:最低检出值为2mIU/ml。
3.批内变异:<5%;
批间变异:<10%。
4.本药盒可测 100管。
*如待测血清中HCG浓度高于此范围,可用无HCG血清将样品血清适当稀释,
用稀释后的血清测定。
5.待测血清参考
停经45天以内的血清: 1:10-1:100稀释。
停经1.5至2.5个月内的血清:1:100-1:1000稀释。
葡萄胎,绒癌的血清:1:100-1:1000稀释。
注:每份血样除做稀释外,应加原血清对照管,避免出现假阳性
正常参考值: <8mIU /ml
药盒参考数据:
指标 |
B/T(%) |
Bi/B0(%) |
项目 |
NSB |
S0 |
S1 |
S末 |
参数 |
3.3 |
54.7 |
88.3 |
10.8 |
生产日期:
有效日期:
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