科研药盒，慎用于临床
免疫球蛋白测定试剂
IgG/A/M（HY-50013)
(免疫比浊法)
本试剂适用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。
临床意义
免疫球蛋白含量上升常见于慢性动性肝炎、肝硬化、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等；而在肾病综合症、先天性体液免疫缺乏病、淋巴瘤、放射性损伤等情况下呈下降趋势。
测定原理
人血清中IgG、IgA、IgM与其相应特异性抗体在液相中相遇，立即形成抗原一抗体复合物，并产生一定浊度，浊度高低与样品中IgG、IgA、IgM含量成正比。
试剂盒组成
1. IgG试剂R1 反应剂 试剂R2 抗血清液
2. IgA试剂R1 反应剂 试剂R2 抗血清液
3. IgM试剂R1 反应剂 试剂R2抗血清液
4. 标准品
剂型
液体
试剂稳定性与储存
试剂自生产日起2-8℃避光密封保存，可稳定12个月
标本的收集与处理
血清标本2-8℃可保存48小时，-20℃可保存3个月
适用仪器
具有能在波长为340nm及700nm处测定的生化分析仪
基本参数
方式 终点法 试剂R1 225ul
温度 37℃ 试剂R2 75ul
波长 IgG700nm（600-750nm） 标本量IgG 2-3ul
IgA/IgM340nm IgA/IgM 3ul
反应时间 3-5分钟 反应方向 正反应
工作液配制
1. 单一试剂：将反应剂R1与相应抗血清R2按3：1比例混合为工作液，于2-8℃密封保存可稳定12个月
2. 双试剂：无需配制，开瓶即用，可稳定标日期
操作步骤
单一试剂：
IgG IgA或IgM操作步骤
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空白管 标准管 标本管 空白管 标准管 标本管
标准品（ul） -- 5 -- -- 10 --
标本 （ul） -- -- 5 -- -- 10
工作液（ml） 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
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混匀，37℃温育10分钟，波长IgA/IgM340nm, IgG为700nm处以工作液调零，测各管吸光度。
3. 双试剂：适用于全自动生化仪
IgG IgA或IgM操作步骤
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空白管 标准管 标本管 空白管 标准管 标本管
蒸馏水（ul） 2-3 -- -- 3 -- --
标准品 （ul） -- 2-3 -- -- 3 --
标本 （ul） -- -- 2-3 -- -- 3
R1 (ul) 225 225 225 225 225 225
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混匀，37℃温育1-3分钟测A1
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R2 （ul） 75 75 75 75 75 75
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37℃温育3-5分钟， IgG为700nm ,IgA/IgM340nm处测A2，计算△A=A2-A1
计算
标本被测物含量=△A标本/△A标准×标准品浓度数据处理模式采用非线性校准。
线性范围
IgG 0-35.0g/l
IgA 0-6.00g/l
IgM 0-4.00g/l
注意事项
1. 可根据仪器要求按比例调整标本，试剂用量
2. 全自动生化仪操作IgG加样量在仪器允许范围内取最小量
3. 进行半自动操作时，如果测定前IgG反应液放置时间过长可能出现少量絮凝，将试管振荡混匀测定即可，不影响测定结果
4. 建议采用Logit-log3p,Logit-log4p或Spline等非线性校准模式如无此功能可用线性回归手工操作以浓度为横坐标吸光度为纵坐标绘制标准曲线
5. 本试剂中含有叠氮钠，请勿吸入并避免与皮肤粘膜接触
6. 实验废液因含有血清需进行消毒处理再用大量水冲洗排放
参考正常值
IgG 8.00-16.00g/l
IgA 0.70-3.30g/l
IgM 0.50-2.20g/l
建议各实验室建立自己的正常参考范围
参考文献
1.L.M.Killingsworth,John Savory. Clin. Chem. Apr 1927;18:335-339
2.CR Jolliff,KM Cost,PC Stivrins,et al. Clin.Chem.,Jan1982;28；126-128
3.WC Butts,GE James,M Keuhneman.Clin.Chen.,Mar 1977;23:511-514
