铜蓝蛋白试剂盒说明书
                                                    CP   (HY-M0066)
    铜蓝蛋白（ceruloplasmin,CP）是一种含铜的α2糖蛋白，分子量约为12万-16万，单链多肽,含糖约10%,每分子中含6～7铜原子故命名铜蓝蛋白。其蛋白质具有氧化酶活性，也称为铜氧化酶，是一种特殊的和体内唯一的蓝色蛋白质，在肝脏中合成，在血循环中铜蓝蛋白结合运输血清中约90%的铜，通过对铜原子的结合与释放来调节铜在机体组织器官分布。正常人从饮食中摄入的铜在肝脏中合成为铜蓝蛋白，以胆汁的形式为主要的排泄途径约排出30%～80%的铜。铜蓝蛋白测定主要用于Wilson’s 疾病、肾病、Cystic一fibrosis病的诊断与鉴别诊断, 也有助于了解铜代谢的生理与病理变化。矽肺病人在胶原代谢活跃的情况
下, CP活性显著增加。铜蓝蛋白也是一种急性时相反应蛋白物, 是人体被细菌感染或组织创伤后反应比较敏感的一种急性时相反应蛋白, 测定其氧化酶活性对疾病诊断有重要意义。
检测原理：
标本中的铜蓝蛋白与鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳颗粒发生抗原抗体反应，产生凝集以致浊度上升。通过测定浊度的变化量，求出铜蓝蛋白的浓度。
标本处理：
1.血浆标本：用EDTA二钾管或肝素抗凝管抽取静脉血2ml。
2.血浆分离后，当日测定。标本采血后立即离心分离，并在当日测定。如当日不能测定，冷藏（2～8℃）可保存一日，冷冻（-80℃）可保存一个月。解冻后的标本只能使用一次。
试剂盒组成：
试剂1：30mlTirs-hcl缓冲液（0.01mol）中含铜蓝蛋白抗体
试剂2：30mlTirs-hcl缓冲液（0.01mol）含PEG 
试剂3：标准品 7瓶
操作步骤：

铜蓝蛋白操作步骤          单位（ul）
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                     对照管          标准管          样本
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样本                 ——            ——            50
缓冲液               50              ——            ——
标准品               ——            50              ——        
 试剂1:             300              300             300
试剂2:             300              300             300
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37度   水浴4-6小时 
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比浊法  波长  340nm
计算结果
适用于分光光度计及全自动生化仪：将标准品用浓度为横坐标，对应管的吸光度OD值为纵坐标作图，待测管OD值在曲线上查出对应的浓度值。
（全自动或半自动生化仪直接读取数据)
注意事项：
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准，准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮   肤和眼睛，切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。
本试剂盒主要技术指标：
线性范围：0-2g/L
精密度：批内变异系数：CVw<4.3%；
批间变异系数：CVw < 8.7%
灵敏度：<0.02 g/ L
正常参考值：0.2-0.6g/L  本室建立的正常参考值：0.37g/ L
各实验室应建立自己的正常值
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